職責描述：
1、根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)制訂醫(yī)療器械產品注冊計劃，并跟蹤和更新（包括：CFDA, CE, FDA）；
2、整理與產品注冊有關的文檔；
3、對醫(yī)療器械的產品檢測進行申請和提交相關文件資料；
4、整理和完善產品注冊報批資料；
5、保持與檢測和注冊機構的良好溝通；
6、跟進醫(yī)療器械注冊方面的國家政策及法規(guī)的更新；
7、完成上級交待的其他工作。
任職要求：
1、相關專業(yè)本科以上學歷；
2、2年以上相關工作經驗，在醫(yī)療器械公司或醫(yī)療器械代理公司，從事注冊、法規(guī)工程師的優(yōu)先錄用；
3、熟悉醫(yī)療器械產品的醫(yī)療器械認證法規(guī)；
4、常用辦公軟件（Microsoft Office）的良好應用能力；
5、良好的溝通協(xié)調及團隊合作能力；
6、熟悉有源和無菌三類產品的注冊工作。

CHC醫(yī)療咨詢（工商注冊名：稻君醫(yī)療咨詢（上海）有限公司）聚焦于醫(yī)療健康產業(yè)，通過多年在醫(yī)療專業(yè)領域的深入研究與廣泛合作，以及在資本市場上的積累，致力于為國內外醫(yī)療企業(yè)、投資機構與醫(yī)療產業(yè)園提供線上線下專業(yè)服務。主要業(yè)務涉及：醫(yī)療投資論壇，創(chuàng)業(yè)大賽，產業(yè)聯(lián)盟，傳媒及企業(yè)咨詢，是醫(yī)療從業(yè)者獲得最新行業(yè)訊息、促進合作交流的價值平臺。
?客戶群精準定位在國內外從事醫(yī)療健康產業(yè)的生產企業(yè)、投資機構（VC/PE/產業(yè)基金）及醫(yī)學園區(qū)等；
CHC醫(yī)療咨詢（工商注冊名：稻君醫(yī)療咨詢（上海）有限公司）聚焦于醫(yī)療健康產業(yè)，通過多年在醫(yī)療專業(yè)領域的深入研究與廣泛合作，以及在資本市場上的積累，致力于為國內外醫(yī)療企業(yè)、投資機構與醫(yī)療產業(yè)園提供線上線下專業(yè)服務。主要業(yè)務涉及：醫(yī)療投資論壇，創(chuàng)業(yè)大賽，產業(yè)聯(lián)盟，傳媒及企業(yè)咨詢，是醫(yī)療從業(yè)者獲得最新行業(yè)訊息、促進合作交流的價值平臺。
?客戶群精準定位在國內外從事醫(yī)療健康產業(yè)的生產企業(yè)、投資機構（VC/PE/產業(yè)基金）及醫(yī)學園區(qū)等；
?目前已成功舉辦6屆醫(yī)療健康產業(yè)投資與并購CEO峰會，以及涵蓋骨科/心血管/IVD及精準醫(yī)療/微創(chuàng)外科/神經介入等細分領域的20余場投資論壇；
?四大產業(yè)聯(lián)盟秘書處設立于CHC，集結豐富的醫(yī)療健康企業(yè)資源；
?服務于醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)及機構的投融資合作，以及高端獵頭、注冊等咨詢業(yè)務；
?目前已成功舉辦6屆醫(yī)療健康產業(yè)投資與并購CEO峰會，以及涵蓋骨科/心血管/IVD及精準醫(yī)療/微創(chuàng)外科/神經介入等細分領域的20余場投資論壇；
?四大產業(yè)聯(lián)盟秘書處設立于CHC，集結豐富的醫(yī)療健康企業(yè)資源；