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藥事法規(guī)管理部審計(自檢)技術(shù)專員

刷新時間:2023-11-29

金賽藥業(yè)

7-12萬

長春市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:長春市 所屬部門:質(zhì)量系統(tǒng)
職位類別:生物技術(shù)制藥 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司級審計(自檢)計劃及方案的制定,確保審計方案可行并執(zhí)行
2.負責(zé)公司級審計(自檢)、國、內(nèi)外GMP審計方案制定和工作的組織、實施、總結(jié)及審計(自檢)問題整改、制定整改措施,跟進,確保整改措施得到落實
3.負責(zé)組織對生產(chǎn)質(zhì)量部門產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險進行審核
4.負責(zé)審計(自檢)報告的撰寫和歸檔

任職要求:
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語閱讀能力良好,熟練掌握辦公軟件
2.具有三年以上藥企生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,具有一定的GMP知識,了解生產(chǎn)和質(zhì)量的關(guān)鍵流程,具有識別問題、解決問題的能力,并能進行風(fēng)險控制,且確保GMP合規(guī)運行
3.具有較好的執(zhí)行力以及團隊協(xié)作精神,具有向上的工作熱情、信心和陽光的心態(tài),勇于進取、自主學(xué)習(xí),突破自我的能力
4.能夠較好的完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作
5.能夠適應(yīng)加班,承受工作壓力與挑戰(zhàn)

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:1000-4999人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。

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